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包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證

    包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證Leak-M改善測試誤差,降低泄漏風(fēng)險;傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達(dá)3-5um。減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本;由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售??梢垣@得漏孔級別;借助微型流量計可以獲得漏孔級別。適用性廣,適用于各種不同規(guī)格,形狀的的密封性檢測,一次測試多樣提高了測試效率。

  • 產(chǎn)品型號:Leak-M
  • 更新時間:2022-11-10
品牌Ruilaible/瑞萊鉑價格區(qū)間10萬-50萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域化工,生物產(chǎn)業(yè),印刷包裝,制藥,綜合

    包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證Leak-M改善測試誤差,降低泄漏風(fēng)險;傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達(dá)3-5um。減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本;由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售??梢垣@得漏孔級別;借助微型流量計可以獲得漏孔級別。適用性廣,適用于各種不同規(guī)格,形狀的的密封性檢測,一次測試多樣提高了測試效率。

    包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證Leak-M不同于以往的水檢法,對試樣造成的破壞,而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化,利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

     目前國家對藥品的質(zhì)量要求越來越高,而檢漏要求也越來越高,尤其是針對無菌藥品的密封性測試,要求更為嚴(yán)格,從最新的GMP政策很好地體現(xiàn)出來。GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程各個步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個重要環(huán)節(jié)。主要包括檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等。

     真空衰減法是ASTM提到的確定性方法,能夠使檢漏藥品包裝變得更加高效、快捷、簡便。真空衰減法是無損檢漏,對包裝沒有破壞性,給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。大多藥業(yè)檢漏用水浴染色法,但這種檢測方法是有破壞性的,相比真空衰減法更可靠,更靈敏,更精準(zhǔn)。微生物侵入的檢測方法實(shí)驗(yàn)周期長,而買微生物培養(yǎng)的代價高,不利于產(chǎn)品批次檢測,且破壞性,而真空衰減法可以解決這一難題。


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